中醫(yī)藥是中國(guó)文化的瑰寶，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重要組成部分，近年來(lái)，從國(guó)家到地方都出臺(tái)了一系列利好政策措施，支持中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展壯大。藥用輔料是藥物制劑中除主藥以外的成分的統(tǒng)稱，也是藥物制劑的重要組成部分，可影響藥物制劑的安全性、有效性、穩(wěn)定性、依從性和經(jīng)濟(jì)價(jià)值。尤其是2020年以來(lái)，中醫(yī)藥的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用逐步顯現(xiàn)，該產(chǎn)業(yè)得到了進(jìn)一步的扶持，也給中藥制藥裝備行業(yè)帶來(lái)新的發(fā)展契機(jī)。近年來(lái)，在醫(yī)改政策的不斷深化，醫(yī)藥行業(yè)升級(jí)調(diào)整加劇，以及醫(yī)保調(diào)整加速、市場(chǎng)行情波動(dòng)及市場(chǎng)需求變化等因素的影響下，我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)開(kāi)始快速增長(zhǎng)。
中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化發(fā)展離不開(kāi)中藥制藥裝備的助力，加快制藥裝備升級(jí)換代，提升制藥自動(dòng)化、數(shù)字化和智能化水平。這些政策規(guī)劃的發(fā)布，給中藥制藥裝備行業(yè)的發(fā)展指明了新的發(fā)展方向，市場(chǎng)機(jī)遇和挑戰(zhàn)并存。目前國(guó)內(nèi)藥用輔料品種多且雜，藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)有待完善。從各國(guó)藥典藥用輔料品種個(gè)數(shù)來(lái)看，中國(guó)藥典與美國(guó)藥典也還有不小的差距。僅62%的品種有中美歐日四個(gè)地區(qū)的藥典標(biāo)準(zhǔn)，僅45%的品種有中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)。
從各地發(fā)布的通知綜合來(lái)看，其實(shí)對(duì)于大部分國(guó)家集采未中選藥品而言，都正面臨著降價(jià)壓力。要求2020-2022年，各地要抓住試點(diǎn)降低藥價(jià)和取消耗材加成的窗口期，每年進(jìn)行調(diào)價(jià)評(píng)估，達(dá)到啟動(dòng)條件的要穩(wěn)妥有序調(diào)整價(jià)格，加大醫(yī)療服務(wù)價(jià)格動(dòng)態(tài)調(diào)整力度來(lái)看，未來(lái)大批藥企都注定將會(huì)迎來(lái)量、價(jià)上的雙重壓力。倘若達(dá)不到降價(jià)要求，未來(lái)還將有可能失去掛網(wǎng)采購(gòu)資格。
無(wú)論是中選藥品，還是非中選產(chǎn)品都面臨著降價(jià)的要求，多地都正在持續(xù)推進(jìn)藥品的梯度降價(jià)工作，尤其是未過(guò)評(píng)的藥品，面臨的降價(jià)要求還可能會(huì)更高。未來(lái)隨著國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)不斷推進(jìn)，越來(lái)越多藥品價(jià)格將大跳水。而這除了惠及更多患者外，也或?qū)?duì)醫(yī)藥行業(yè)帶來(lái)更多挑戰(zhàn)。
隨著2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄正式落地，新版醫(yī)保納入的藥品中又有7個(gè)罕見(jiàn)病用藥被納入，涉及肺動(dòng)脈高壓、肢端肥大癥、多發(fā)性硬化癥、特發(fā)性肺纖維化、亨廷頓舞蹈癥、肌萎縮側(cè)索硬化等6種疾病的治療。目前已在我國(guó)上市且有適應(yīng)癥的治療藥品有50余種，其中有40余種已經(jīng)納入醫(yī)保。這對(duì)于我國(guó)中國(guó)2000萬(wàn)罕見(jiàn)病患者而言無(wú)疑是一大好消息，有望讓更多家庭減負(fù)。
不少中藥制藥設(shè)備尚存在難以匹配現(xiàn)代中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展需求的現(xiàn)狀，行業(yè)整體技術(shù)水平比較落后，并且工藝水平低、生產(chǎn)效率低、藥材利用率低，能耗高、污染高、成本高的“三低、三高”傳統(tǒng)生產(chǎn)制造模式仍在沿用?！爸悄苤圃臁笔侵兴庍~向現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)的必由之路。借助于工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、人工智能的優(yōu)勢(shì)，在現(xiàn)代中藥智能制造的平臺(tái)上，能夠更大地發(fā)揮中醫(yī)藥資源的原創(chuàng)價(jià)值。隨著關(guān)聯(lián)評(píng)審、一致性評(píng)價(jià)政策的不斷推進(jìn)，藥企也將更加需要注重規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)，并加速研發(fā)創(chuàng)新和不斷提升質(zhì)量要求，才能推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，并進(jìn)一步保障藥品安全。伴隨著我國(guó)制藥工業(yè)的發(fā)展，未來(lái)我國(guó)藥用輔料市場(chǎng)將長(zhǎng)期保持快速增長(zhǎng)發(fā)展趨勢(shì)。
十四五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)建議中提到，在高端裝備制造等重點(diǎn)領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)部署一批重大科技攻關(guān)項(xiàng)目，努力攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)、“卡脖子”技術(shù)，加快關(guān)鍵零部件國(guó)產(chǎn)化替代；制藥裝備在內(nèi)的高端裝備制造業(yè)也受到了相應(yīng)的扶持，發(fā)改委等四部門(mén)明確提出要重點(diǎn)支持高端醫(yī)療裝備和制藥裝備等高端裝備生產(chǎn)，實(shí)施智能制造、智能建造試點(diǎn)示范。
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